پگفیلگراستیم

پگفیلگراستیم
داده‌های بالینی
نام‌های تجاری	Neulasta
بیوژنریک‌ها	pegfilgrastim-apgf, pegfilgrastim-bmez, pegfilgrastim-cbqv, pegfilgrastim-jmdb, pegfilgrastim-pbbk, Cegfila, Fulphila, Fylnetra, Grasustek, Lapelga, Neutropeg, Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg, Ristempa, Stimufend, Tezmota, Udenyca, Ziextenzo<
AHFS/Drugs.com	monograph
مدلاین پلاس	a607058
داده‌ها	EU EMA: by INN; US DailyMed: Pegfilgrastim;
رده‌بندی داروهای; بارداری	AU: B3 ; ;
روش مصرف دارو	تزریق زیرجلدی
کد ATC	L03AA13 ;
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی	AU: فقط با نسخه (اس۴) ; CA: Rx-only / Schedule D ; UK: فقط ℞ (POM) ; US: فقط ℞ ; EU: Rx-only ; ℞ (Prescription only);
داده‌های فارماکوکینتیک
نیمه‌عمر حذف	۱۵–۸۰ ساعت
شناسه‌ها
	نام آیوپاک N-(3-Hydroxypropyl)Methionylcolony-stimulating Factor (human), 1-Ether with .Alpha. -Methyl-.Omega. -Hydroxypoly(Oxyethylene);
شمارهٔ سی‌ای‌اس	۲۰۸۲۶۵-۹۲-۳ ;
IUPHAR/BPS	۶۹۶۹;
دراگ‌بنک	DB00019 ;
کم‌اسپایدر	none;
UNII	3A58010674;
KEGG	D06889 ;
ChEMBL	ChEMBL۱۲۰۱۵۶۸ ;
ECHA InfoCard	100.169.155
داده‌های فیزیکی و شیمیایی
فرمول شیمیایی	C845H1343N223O243S۹
جرم مولی	۱۸۸۰۲٫۹۰ g·mol−1
	(این چیست؟) (صحت‌سنجی)

پگ‌فیلگراستیم که با نام تجاری Neulasta فروخته می‌شود، آنالوگ فیلگراستیم و شکل پگیله‌شده فاکتور محرک کلونی گرانولوسیت نوترکیب انسانی است.. این ماده برای تحریک تولید گلبول‌های سفید خون (نوتروفیل‌ها) استفاده می‌شود.^[۹] پگفیلگراستیم اولین بار توسط شرکت دارویی آمژن توسعه یافته‌است. پگ فیلگراستیم با فیلگراستیم (gcsf) تفاوت دارد.^[۱۰]

پگفیلگراستیم می‌تواند برای تحریک مغز استخوان برای تولید نوتروفیل‌های بیشتر برای مبارزه با عفونت در بیماران تحت شیمی درمانی استفاده شود.^[۱۱]

نیمه عمر پگفیلگراستیم در انسان بین ۱۵ تا ۸۰ ساعت است که بسیار بیشتر از نیمه عمر فیلگراستیم اصلی (۳–۴ ساعت) است.^[۱۱]

پگفیلگراستیم برای استفاده پزشکی در ایالات متحده در ژانویه ۲۰۰۲، در اتحادیه اروپا در آگوست ۲۰۰۲، و در استرالیا در سپتامبر ۲۰۰۲ تأیید شد و هم‌اکنون در ایران برای بیماران شیمی درمانی قابل استفاده است^[۱۰]^[۸]^[۱۲]

تزریق

پگفیلگراستیم که در بیمارستان ها به نام پگاژن شناخته میشود معمولا در پایان دوره ی شیمی درمانی ها بصورت زیر جلدی تزریق میشود، برای تزریق باید ابتدا امپول را از یخچال بیرون اورد تا گرم شود، اینکار از درد گرفتن محل تزریق جلوگیری میکند. محل را با الکل ضد عفونی کنید سپس بسته بندی امپول را باز کنید، هوایی که از قبل داخل سرنگ شیشه ای هست را نباید خارج کرد،. سپس امپول را با زاویه ی سی درجه وارد بافت زیر جلدی کرده و به مدت پنج تا هفت ثاتیه انرا تزریق کنید. در انتها سوزن بیرون کشیده میشود، هرگز محل تزریق مالش داده نمیشود، درد محل تزریق طیعی است.^[۱۳]

منابع

↑ ^۱٫۰ ^۱٫۱ "Ziextenzo EPAR". آژانس دارویی اروپا (EMA). Archived from the original on 11 June 2020. Retrieved 2 April 2020.
↑ "Summary Basis of Decision (SBD) for Ziextenzo". Health Canada. 23 October 2014. Archived from the original on 30 May 2022. Retrieved 29 May 2022.
↑ ^۳٫۰ ^۳٫۱ "Ziextenzo". Therapeutic Goods Administration (TGA). 13 December 2019. Archived from the original on 20 October 2021. Retrieved 25 August 2020.
↑ "Pegfilgrastim Use During Pregnancy". Drugs.com. 9 December 2019. Archived from the original on 5 December 2020. Retrieved 13 July 2020.
↑ "Neulasta Pre-Filled Syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 1 June 2021. Archived from the original on 15 January 2021. Retrieved 11 October 2021.
↑ "Neulasta On Body Injector - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). Archived from the original on 17 January 2021. Retrieved 11 October 2021.
↑ "Neulasta- pegfilgrastim kit Neulasta- pegfilgrastim injection". DailyMed. Archived from the original on 15 July 2021. Retrieved 14 July 2021.
↑ ^۸٫۰ ^۸٫۱ "Neulasta EPAR". آژانس دارویی اروپا (EMA). Archived from the original on 11 June 2020. Retrieved 2 April 2020.
↑ Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.
↑ ^۱۰٫۰ ^۱۰٫۱ "Drug Approval Package: Neulasta (Pegfilgrastim) NDA #125031". U.S. سازمان غذا و دارو (آمریکا) (FDA). 25 October 2004. Archived from the original on 30 March 2021. Retrieved 11 June 2020.
↑ ^۱۱٫۰ ^۱۱٫۱ "Pegfilgrastim Monograph for Professionals". Drugs.com. 22 August 2019. Archived from the original on 7 March 2016. Retrieved 11 June 2020.
↑ "Summary for ARTG Entry: 82873 Neulasta pegfilgrastim rbe 6mg/0.6mL injection syringe with stelmi needle shield" (PDF). Therapeutic Goods Administration (TGA).^{^{[پیوند مرده]}}
↑ «سیناژن: پگاژن». www.cinnagen.com. دریافت‌شده در ۲۰۲۲-۰۸-۲۶.

[Ziextenzo_EPAR-1] ۱٫۰ ^۱٫۱ "Ziextenzo EPAR". آژانس دارویی اروپا (EMA). Archived from the original on 11 June 2020. Retrieved 2 April 2020.

[Ziextenzo_SBD-2] "Summary Basis of Decision (SBD) for Ziextenzo". Health Canada. 23 October 2014. Archived from the original on 30 May 2022. Retrieved 29 May 2022.

[Ziextenzo_APM_summary-3] ۳٫۰ ^۳٫۱ "Ziextenzo". Therapeutic Goods Administration (TGA). 13 December 2019. Archived from the original on 20 October 2021. Retrieved 25 August 2020.

[Drugs.com_pregnancy-4] "Pegfilgrastim Use During Pregnancy". Drugs.com. 9 December 2019. Archived from the original on 5 December 2020. Retrieved 13 July 2020.

[5] "Neulasta Pre-Filled Syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 1 June 2021. Archived from the original on 15 January 2021. Retrieved 11 October 2021.

[6] "Neulasta On Body Injector - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). Archived from the original on 17 January 2021. Retrieved 11 October 2021.

[Neulasta_FDA_label-7] "Neulasta- pegfilgrastim kit Neulasta- pegfilgrastim injection". DailyMed. Archived from the original on 15 July 2021. Retrieved 14 July 2021.

[Neulasta_EPAR-8] ۸٫۰ ^۸٫۱ "Neulasta EPAR". آژانس دارویی اروپا (EMA). Archived from the original on 11 June 2020. Retrieved 2 April 2020.

[9] Walsh, G, Spada, S. "Epogen/Procrit" in: Directory of approved biopharmaceutical products. CRC Press, 2005, pp. 136–37.

[Drug_Approval_Package:_Neulasta-10] ۱۰٫۰ ^۱۰٫۱ "Drug Approval Package: Neulasta (Pegfilgrastim) NDA #125031". U.S. سازمان غذا و دارو (آمریکا) (FDA). 25 October 2004. Archived from the original on 30 March 2021. Retrieved 11 June 2020.

[Drugs.com-11] ۱۱٫۰ ^۱۱٫۱ "Pegfilgrastim Monograph for Professionals". Drugs.com. 22 August 2019. Archived from the original on 7 March 2016. Retrieved 11 June 2020.

[12] "Summary for ARTG Entry: 82873 Neulasta pegfilgrastim rbe 6mg/0.6mL injection syringe with stelmi needle shield" (PDF). Therapeutic Goods Administration (TGA).^{^{[پیوند مرده]}}

[13] «سیناژن: پگاژن». www.cinnagen.com. دریافت‌شده در ۲۰۲۲-۰۸-۲۶.

[۱]

[۲]

[۳]

[۴]

[۵]

[۶]

[۷]

[۸]

[۹]

[۱۰]

[۱۱]

[۱۲]

[۱۳]