میفومورتاید

میفومورتاید
داده‌های بالینی
داده‌ها	EU EMA: by INN;
رده‌بندی داروهای; بارداری	بررسی نشده‌است;
روش مصرف دارو	انفوزیون آهستهٔ لیپوزومالِ داخل‌وریدی ظرف ۱ ساعت
کد ATC	L03AX15 ;
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی	℞ (Prescription only);
داده‌های فارماکوکینتیک
زیست فراهمی	N/A
نیمه‌عمر حذف	چند دقیقه (در پلاسما); ۱۸ ساعت (در نهایت)
شناسه‌ها
	نام آیوپاک 2-[(N-{(2R)-[(2-acetamido-2,3-dideoxy-D-glucopyranos-3-yl)oxy]-propanoyl}-L-alanyl-D-isoglutaminyl-L-alanyl)amino]ethyl (2R)-2,3-bis(hexadecanoyloxy)propyl hydrogen phosphate;
شمارهٔ سی‌ای‌اس	۸۳۴۶۱-۵۶-۷ ; 838853-48-8 (mifamurtide sodium · xH2O);
پاب‌کم CID	۱۱۶۷۲۶۰۲;
کم‌اسپایدر	۹۸۴۷۳۳۲ ;
UNII	EQD2NNX741;
KEGG	D06619 ;
داده‌های فیزیکی و شیمیایی
فرمول شیمیایی	C59H109N6O19P۱
جرم مولی	1237.499 g/mol g·mol−1
مدل سه بعدی (جی‌مول)	Interactive image;
	SMILES CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(COP(O)(=O)OCCNC(=O)[C@H](C)NC(=O)CC[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H](C)O[C@H]1C(O)[C@@H](CO)O[C@@H](O)[C@@H]1NC(C)=O)C(N)=O)OC(=O)CCCCCCCCCCCCCCC;
	InChI InChI=1S/C59H109N6O19P/c1-7-9-11-13-15-17-19-21-23-25-27-29-31-33-50(69)79-40-46(83-51(70)34-32-30-28-26-24-22-20-18-16-14-12-10-8-2)41-81-85(77,78)80-38-37-61-56(73)42(3)62-49(68)36-35-47(55(60)72)65-57(74)43(4)63-58(75)44(5)82-54-52(64-45(6)67)59(76)84-48(39-66)53(54)71/h42-44,46-48,52-54,59,66,71,76H,7-41H2,1-6H3,(H2,60,72)(H,61,73)(H,62,68)(H,63,75)(H,64,67)(H,65,74)(H,77,78)/t42-,43-,44+,46+,47+,48+,52+,53+,54+,59?/m0/s1 ; Key:JMUHBNWAORSSBD-WKYWBUFDSA-N ;
	(این چیست؟) (صحت‌سنجی)

میفومورتاید (انگلیسی: Mifamurtide) نام دارویی است که جهت درمان استئوسارکوما (نوعی سرطان استخوان) به‌کار می‌رود. این سرطان در کودکان و نوجوانان شایع‌تر است و در یک سوم موارد منجر به مرگ می‌شود.

میفومورتاید در مارس ۲۰۰۹ میلادی در اروپا تأیید شد. سازمان غذا و داروی آمریکا در سال ۲۰۰۷ میلادی از پذیرش این دارو، سر باز زد و آنرا نپذیرفت.^[۱]^[۲]

موارد مصرف

این دارو برای درمان استئوسارکومای غیرمتاستاتیک و قابل جراحی، پس از برداشت کامل ان توسط روش‌های جراحی، در افراد بین ۲ تا ۳۰ سال بکار می‌رود.^[۳]^[۴]^[۵] این سرطان استخوان همه‌ساله در اروپا و آمریکا، در ۱ نفر از ۱۰۰۰ نفر رخ می‌دهد که بیشترشان زیر ۳۰ سال سن دارند.^[۶] میفومورتاید پس از جراحی و در ترکیب با سایر داروهای شیمی‌درمانی، جهت کشتن سلول‌های باقی‌ماندهٔ سرطانی و افزایش عمر مبتلایان کاربرد دارد.^[۴]

در یک کارآزمایی بالینی فاز سه در حدود ۸۰۰ بیمار، میفومورتاید در ترکیب با دوکسورابیسین و متوتروکسات؛ با یا بدون سیس‌پلاتین و ایفوسفامید، میزان مرگ‌ومیر را در حدود ۳۰٪ در مقایسه با پلاسیبو کاهش داد. ۶ سال بعد از درمان، ۷۸٪ بیماران هنوز زنده بودند که این به‌معنای کاهش خطر مطلق (ARR) ۸٪ است.^[۳]

عوارض جانبی

عوارض داروی میفومورتاید در مجموع خفیف تا متوسط است و بیشتر بیماران، در تزریق‌های دوم و بعد، عوارض کمتری را تجربه خواهند کرد.^[۷]^[۸]

برخی از عوارض شایع این دارو عبارتند از: تب (حدود ۹۰٪)، خستگی، بی‌اشتهایی، سردرد، اسهال، یبوست (بیش از ۱۰٪)^[۳]^[۹]

تداخلات دارویی

برپایهٔ مطالعات تئوریک، داروی سرکوب‌کننده سیستم ایمنی همچون سیکلوسپورین و تاکرولیموس ممکن است با میفومورتاید تداخل اثر داشته باشند، چرا که بر روی ماکروفاژها اثر می‌کنند.
دوزهای بالای داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی، در محیط‌های کشت قادرند عملکرد میفومورتاید را بلوکه کنند.

در نتیجه، تجویز میفومورتاید با داروهای فوق قدغن است. البته می‌توان داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی را با دوزهای کم تجویز کرد. هیچگونه شواهدی از تداخل میفومورتاید با داروهای شیمی‌درمانی رایج و همچنین با سیتوکروم پی ۴۵۰ در دست نیست.^[۱۰]

منابع

↑ "IDM Pharma's MEPACT (Mifamurtide, L-MTP-PE) Receives Approval in Europe for Treatment of Patients with Non-Metastatic, Resectable Osteosarcoma". PR Newswire. 2009-03-09. Retrieved 2009-11-12.
↑ "IDM Pharma receives not approvable letter for Mifamurtide for treatment of osteosarcoma". The Medical News. 2007-08-28. Retrieved 2009-11-12.
↑ ^۳٫۰ ^۳٫۱ ^۳٫۲ &Na (2008). "Mifamurtide: CGP 19835, CGP 19835A, L-MTP-PE, liposomal MTP-PE, MLV 19835A, MTP-PE, muramyltripeptide phosphatidylethanolamine". Drugs in R&D. 9 (2): 131–5. doi:10.2165/00126839-200809020-00007. PMID 18298131.
↑ ^۴٫۰ ^۴٫۱ EMA (2009-03-06). "Mepact: Product Information. Annex I: Summary of Product Characteristics" (PDF). p. 2. Retrieved 2009-11-12.^{^{[پیوند مرده]}}
↑ EMA (2009-05-06). "Mepact: European Public Assessment Report. Summary for the public" (PDF). p. 1. Archived from the original (PDF) on 30 January 2018. Retrieved 2016-10-06.
↑ Meyers, P. A. (2009). "Muramyl tripeptide (mifamurtide) for the treatment of osteosarcoma". Expert Review of Anticancer Therapy. 9 (8): 1035–1049. doi:10.1586/era.09.69. PMID 19671023.
↑ Meyers, P. A.; Schwartz, C. L.; Krailo, M. D.; Healey, J. H.; Bernstein, M. L.; Betcher, D.; Ferguson, W. S.; Gebhardt, M. C.; Goorin, A. M.; Harris, M.; Kleinerman, E.; Link, M. P.; Nadel, H.; Nieder, M.; Siegal, G. P.; Weiner, M. A.; Wells, R. J.; Womer, R. B.; Grier, H. E.; Children's Oncology, G. (2008). "Osteosarcoma: the Addition of Muramyl Tripeptide to Chemotherapy Improves Overall Survival--A Report from the Children's Oncology Group". Journal of Clinical Oncology. 26 (4): 633–638. doi:10.1200/JCO.2008.14.0095. PMID 18235123.
↑ Meyers, P. A.; Schwartz, C. L.; Krailo, M.; Kleinerman, E. S.; Betcher, D.; Bernstein, M. L.; Conrad, E.; Ferguson, W.; Gebhardt, M.; Goorin, A. M.; Harris, M. B.; Healey, J.; Huvos, A.; Link, M.; Montebello, J.; Nadel, H.; Nieder, M.; Sato, J.; Siegal, G.; Weiner, M.; Wells, R.; Wold, L.; Womer, R.; Grier, H. (2005). "Osteosarcoma: A Randomized, Prospective Trial of the Addition of Ifosfamide and/or Muramyl Tripeptide to Cisplatin, Doxorubicin, and High-Dose Methotrexate". Journal of Clinical Oncology. 23 (9): 2004–2011. doi:10.1200/JCO.2005.06.031. PMID 15774791.
↑ (EMA 2009, pp. 5–7)
↑ (EMA 2009, p. 4)

مشارکت‌کنندگان ویکی‌پدیا. «Mifamurtide». در دانشنامهٔ ویکی‌پدیای انگلیسی، بازبینی‌شده در ۱ فوریه ۲۰۱۸.

[1] "IDM Pharma's MEPACT (Mifamurtide, L-MTP-PE) Receives Approval in Europe for Treatment of Patients with Non-Metastatic, Resectable Osteosarcoma". PR Newswire. 2009-03-09. Retrieved 2009-11-12.

[2] "IDM Pharma receives not approvable letter for Mifamurtide for treatment of osteosarcoma". The Medical News. 2007-08-28. Retrieved 2009-11-12.

[DrugsRD-3] ۳٫۰ ^۳٫۱ ^۳٫۲ &Na (2008). "Mifamurtide: CGP 19835, CGP 19835A, L-MTP-PE, liposomal MTP-PE, MLV 19835A, MTP-PE, muramyltripeptide phosphatidylethanolamine". Drugs in R&D. 9 (2): 131–5. doi:10.2165/00126839-200809020-00007. PMID 18298131.

[SPC-4] ۴٫۰ ^۴٫۱ EMA (2009-03-06). "Mepact: Product Information. Annex I: Summary of Product Characteristics" (PDF). p. 2. Retrieved 2009-11-12.^{^{[پیوند مرده]}}

[5] EMA (2009-05-06). "Mepact: European Public Assessment Report. Summary for the public" (PDF). p. 1. Archived from the original (PDF) on 30 January 2018. Retrieved 2016-10-06.

[6] Meyers, P. A. (2009). "Muramyl tripeptide (mifamurtide) for the treatment of osteosarcoma". Expert Review of Anticancer Therapy. 9 (8): 1035–1049. doi:10.1586/era.09.69. PMID 19671023.

[PMID_18235123-7] Meyers, P. A.; Schwartz, C. L.; Krailo, M. D.; Healey, J. H.; Bernstein, M. L.; Betcher, D.; Ferguson, W. S.; Gebhardt, M. C.; Goorin, A. M.; Harris, M.; Kleinerman, E.; Link, M. P.; Nadel, H.; Nieder, M.; Siegal, G. P.; Weiner, M. A.; Wells, R. J.; Womer, R. B.; Grier, H. E.; Children's Oncology, G. (2008). "Osteosarcoma: the Addition of Muramyl Tripeptide to Chemotherapy Improves Overall Survival--A Report from the Children's Oncology Group". Journal of Clinical Oncology. 26 (4): 633–638. doi:10.1200/JCO.2008.14.0095. PMID 18235123.

[PMID_15774791-8] Meyers, P. A.; Schwartz, C. L.; Krailo, M.; Kleinerman, E. S.; Betcher, D.; Bernstein, M. L.; Conrad, E.; Ferguson, W.; Gebhardt, M.; Goorin, A. M.; Harris, M. B.; Healey, J.; Huvos, A.; Link, M.; Montebello, J.; Nadel, H.; Nieder, M.; Sato, J.; Siegal, G.; Weiner, M.; Wells, R.; Wold, L.; Womer, R.; Grier, H. (2005). "Osteosarcoma: A Randomized, Prospective Trial of the Addition of Ifosfamide and/or Muramyl Tripeptide to Cisplatin, Doxorubicin, and High-Dose Methotrexate". Journal of Clinical Oncology. 23 (9): 2004–2011. doi:10.1200/JCO.2005.06.031. PMID 15774791.

[9] (EMA 2009, pp. 5–7)

[10] (EMA 2009, p. 4)

[۱]

[۲]

[۳]

[۴]

[۵]

[۶]

[۷]

[۸]

[۹]

[۱۰]